En GDT Dental Implants, el control de calidad se aplica a cada producto que fabricamos. Cada artículo se diseña, produce e inspecciona bajo estrictos estándares de dispositivos médicos para garantizar un desempeño predecible y duradero para los clínicos y sus pacientes.
Nuestra planta de producción cuenta con ingenieros altamente calificados y técnicos certificados con amplia experiencia en fabricación de precisión y dispositivos médicos. Operamos tornos automáticos CNC de última generación y maquinaria avanzada en todos nuestros productos. La corrección dinámica de herramientas nos permite mantener tolerancias extremadamente ajustadas de ±0,001 mm (1 micrón) cuando es necesario, mientras que los parámetros del proceso se supervisan y optimizan de forma continua.
Esta combinación de personal capacitado y equipos de alta precisión respalda la exactitud dimensional y la fiabilidad de todos los productos de GDT.
GDT Dental Implants está completamente alineado con los estándares médicos internacionales y las normativas de calidad. Nuestros productos y procesos cumplen con:
Aprobación FDA 510(k) – Los productos de GDT están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) mediante el proceso de Notificación Previa a la Comercialización (510k), cuando corresponde.
Marcado CE – nuestros productos llevan el marcado CE, que confirma la conformidad con la legislación europea de dispositivos médicos.
ISO 13485:2016 – nuestro desarrollo y producción se rigen por un sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485:2016.
Auditorías externas periódicas – nuestras instalaciones son auditadas e inspeccionadas de forma rutinaria por organismos regulatorios internacionales y entidades notificadas.
Todos los implantes GDT están fabricados en Aleación de Titanio Grado 5 (Ti-6Al-4V ELI),
ampliamente reconocida como un material de referencia para aplicaciones dentales. Combina bajo peso específico, alta relación resistencia-peso, excelente resistencia a la corrosión y biocompatibilidad excepcional.
La especificación Extra Low Interstitials (ELI) limita el contenido de oxígeno, nitrógeno, carbono y hierro, mejorando la ductilidad y la tenacidad a la fractura. Esto convierte al Grado 5 Ti-6Al-4V ELI en una opción óptima para implantes dentales duraderos y resistentes a la fatiga, diseñados para soportar cargas funcionales a lo largo del tiempo.
Para nuestros sistemas de implantes, la limpieza de la superficie y la química son críticas para la osteointegración. Cada implante pasa por un proceso controlado de limpieza en múltiples etapas que elimina los residuos de fabricación mientras preserva la microtopografía prevista. Este proceso genera una película estable de óxido de titanio de solo 3 a 5 nm de espesor. La capa de pasivación protege la superficie sin enmascarar su micro rugosidad, permitiendo que las células biológicas interactúen libremente y favoreciendo una integración ósea efectiva.
Nuestros protocolos de limpieza se inspiran en los estándares de fabricación de semiconductores y se verifican mediante análisis avanzados de superficie, incluyendo XPS, SEM y EDS. Estos métodos confirman tanto la microestructura como la composición química de la superficie del implante antes de su liberación.
GDT Dental Implants se compromete a mantener el mismo nivel de calidad y control de procesos en todos los productos que desarrollamos. Nuestro objetivo es garantizar resultados predecibles y duraderos para los clínicos y sus pacientes.
